湖北省食藥監局:24批次藥品不符合標準規定

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  21日,湖北省食品藥品監督管理局在其官網發佈的2015年第1期湖北省藥品品質公告顯示,24批次藥品不符合標準規定。

  據公告,2015年第一季度,湖北省食品藥品監督管理局組織省、市兩級藥品檢驗機構根據全省藥品品質監督抽驗工作計劃要求,對全省涉藥單位進行了品質抽驗。本季度藥品生産企業監督抽驗234批次、日常監督抽驗358批次、醫院製劑專項抽驗19批次及藥包材(藥用輔料)專項抽驗31批次,總計抽驗642批次,其中不符合標準規定24批次,不符合率為3.7%。不合格項目涉及性狀、鑒別、含量測定、檢查、水分等。

  湖北省食品藥品監督管理局表示,對本公告附件所列不符合標準規定的藥品,各地食品藥品監督管理局應加大查處力度,依據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規的規定,依法進行處理;對公告的假冒藥品,要查清相關渠道,並加強對公告中所涉及産品的跟蹤抽驗。

  藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單

  序號

  藥品名稱

  生産單位

  批號

  規格

  被抽樣單位

  檢驗標準

  不合格項目

  檢驗單位

  備註

  1

  山藥

  麻城九州中藥發展有限公司

  140201

  ——

  李明芳診所

  中國藥典2010年版一部

  性狀、鑒別(顯微特徵)

  襄陽市所

  2

  瓜蔞子

  襄陽市紅樺中藥飲片有限公司

  20122001

  ——

  襄陽市時珍國藥堂藥業有限公司時珍國藥堂四店

  中國藥典2010年版一部

  性狀、含量測定

  襄陽市所

  3

  延胡索

  安徽蜀中醫藥有限公司

  91117

  ——

  襄陽東方婦科醫院

  中國藥典2010年版一部

  性狀、檢查(金銨0薄層色譜、高相液相色譜)

  襄陽市所

  4

  川貝母

  安徽泰源中藥材飲片有限公司

  20121201

  ——

  襄陽市時珍國藥堂藥業有限公司時珍國藥堂四店

  中國藥典2010年版一部

  性狀

  襄陽市所

  5

  姜黃

  ——

  ——

  中藥飲片

  襄陽市元禾堂大藥房

  中國藥典2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗最好的办法 和檢驗項目批准件2012004

  檢查(金胺0、薄層色譜、高效液相色譜)

  襄陽市所

  6

  桑寄生

  宜昌靈泰藥業有限公司

  140623

  ——

  襄城區鳳雛社區衛生服務站

  中國藥典2010年版一部

  鑒別(顯微特徵)

  襄陽市所

  7

  五味子

  亳州市豪門中藥飲片有限公司

  140701

  ——

  湖北四維醫藥有限公司

  中國藥典2010年版一部、國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗最好的办法 和檢驗項目批准件2007014

  性狀

  黃岡市所

  8

  酸棗仁

  安徽新興中藥材飲片有限公司

  140901

  ——

  黃岡冠瑞醫院

  中國藥典2010年版第二增補本

  性狀

  黃岡市所

  序號

  藥品名稱

  生産單位

  批號

  規格

  被抽樣單位

  檢驗標準

  不合格項目

  檢驗單位

  備註

  9

  黃連

  安徽新興中藥材飲片有限公司

  140908

  ——

  黃岡冠瑞醫院

  中國藥典2010年版第二增補本、國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗最好的办法 和檢驗項目批准件2020004

  檢查(總灰分、金銨0高效液相色譜)

  黃岡市所

  10

  山豆根

  安徽泰源中藥飲片有限公司

  141024

  飲片

  十堰市德馨堂大藥房

  中國藥典2010年版一部

  性狀、鑒別(薄層色譜)

  十堰市所

  11

  苦杏仁

  亳州市國苑中藥材飲片有限公司(産地山西)

  140414

  飲片

  十堰君琪安藥業有限公司

  中國藥典2010年版第一增補本

  含量測定

  十堰市所

  12

  浮萍

  湖北強康中藥飲片有限公司

  200101

  中藥飲片

  湖北強康中藥飲片有限公司

  中國藥典2010年版一部及湖北省中藥飲片炮製規範(2009年版)

  檢查(總灰分)

  鄂州市所

  13

  小通草

  湖北強康中藥飲片有限公司

  200102

  中藥飲片

  湖北強康中藥飲片有限公司

  中國藥典2010年版一部

  鑒別(顯微特徵)

  鄂州市所

  14

  蜂蜜

  ——

  ——

  中藥材(飲片)

  仙桃市萬泰藥店

  中國藥典2010年版一部

  性狀、檢查(酸度)

  仙桃市所

  15

  紅花

  四川

  1402002

  中藥材

  湖北廣仁藥業有限公司

  中國藥典2010年版第一部

  含量測定

  隨州市所

  16

  小通草

  亳州市中藥飲片廠

  1404017006

  ——

  宜昌市夷陵區韓江南診所

  中國藥典2010年版第一部

  鑒別(顯微特徵)

  三峽中心

  17

  藿香正氣丸

  湖北炎黃本草藥業有限公司

  20140401

  每10丸重0.5g

  湖北炎黃本草藥業有限公司

  國家中成藥標準彙編中成藥地方標準上升國家標準主次內科、肺係(一)分冊

  含量測定

  湖北省院

  18

  通便靈顆粒

  山西摩美得制藥有限公司

  131101

  每粒裝0.25克

  襄陽華光醫院

  衛生部藥品標準中藥成方製劑第七冊WS3-B-1420-93

  性狀、檢查(裝量差異)

  襄陽市所

  序號

  藥品名稱

  生産單位

  批號

  規格

  被抽樣單位

  檢驗標準

  不合格項目

  檢驗單位

  備註

  19

  止眩安神顆粒

  昆明中藥廠有限公司

  120849

  每袋裝5g

  襄陽新生萬家好大藥房

  國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-11411(ZD-1411)-2002-2011Z

  粒度

  襄陽市所

  20

  黃連上清丸

  河南省康華懷慶藥業有限公司

  132006

  每袋裝6g

  黃岡市黃州普濟堂大藥房(黃岡市黃州區食品藥品監督管理局)

  中國藥典2010年版一部

  檢查(水分)

  黃岡市所

  21

  血脈通膠囊

  貴州益康制藥有限公司

  201200201

  每粒裝0.26g

  華潤新龍(十堰)醫藥有限公司

  國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10108(ZD-0108)-2002-2012Z

  水分

  十堰市所

  22

  諾氟沙星膠囊

  陜西省萬壽制藥有限責任公司

  20121102

  0.1g

  襄陽德馨堂大藥房

  中國藥典2010年版二部

  檢查(溶出度)

  襄陽市所

  23

  咳特靈膠囊

  通化金愷威藥業有限公司

  122001

  每粒含小葉榕幹浸膏3200毫克,馬來酸氯苯那敏1.4毫克

  襄陽潐陵大藥房

  部頒標準中藥成方製劑第十四冊WS3-B-2743-97

  裝量差異

  襄陽市所

  24

  硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

  青島黃海制藥有限責任公司

  1401135

  20mg

  鄂州胡迅猛中醫診所

  國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-058)-2004Z

  檢查(含量均勻度)、含量測定

  鄂州市所

  非該企業生産